江苏恩华药业股份有限公司 关于收到1类化学药品《药物的测试批准通知书》的公告

本日本公司及监事会全体人员保证公报具体内容普通人、准确和清晰，并对公报中的虚假记载、误导性说明了或者根本性略去着想。

盐城恩华药业股份有限日本公司（不限缩写“日本公司”）于据悉收到国家本品监督管理局（不限缩写“药监局”）核准发给的1类化学本品NH600001乳状对乙酰氨基酚的《用药乳癌批准通知书》，并将于更进一步卓有成效乳癌。现将相关情况下公报如下：

一、本品大体情况下

本品旧名：NH600001乳状对乙酰氨基酚

受理号：CXHL2101555

剂型：乳状对乙酰氨基酚

申请人分类：化学本品第1类

规格：10 ml : 20 mg

申请事项：乳癌

申请人：盐城恩华药业股份有限日本公司

审批结论：根据《中华人民共和国本品酒类》及有关法规，经审查，2021年10同年11日受理的NH600001乳状对乙酰氨基酚符合本品申请人的有关尽慢，同意本品卓有成效运用于麻醉剂诱导和短时手术麻醉剂的乳癌。

二、用药的其他情况下

NH600001分子结构与充分利用咪酯相似，拟合作开发成与充分利用咪酯相对具有明显占有优势的短效静脉麻醉剂1类药品。临床前所深入研究最近，NH600001乳状对乙酰氨基酚保持一致了充分利用咪酯麻醉剂起效慢、吞噬迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时克服了充分利用咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点，对肾上腺皮质激素没有明显的生物活性。根据必将本品申请人相关的法律法规尽慢，用药在获得用药乳癌批准通知书后，尚待卓有成效乳癌并经国家药监局审评、审批通过前所方可投入生产上市。

三、对日本公司的影响

对于上述1类化学本品，日本公司将按照药监局核发的《用药乳癌批准通知书》的尽慢同步进行乳癌，待乳癌成功后将申报该本品的投入生产批件。

四、风险提示

鉴于药品乳癌深入研究具有周期长、投入大的特点，上述本品乳癌的同步进行星期、进度、结果以及未来会产品市场竞争形势均普遍存在诸多假设，对日本公司更进一步业绩没有造成较大影响，日本公司将对上述本品的近期令人满意情况下及时履行信息披露义务，敬请广大海外投资者谨慎决策，注意海外投资风险！

实为公报。

盐城恩华药业股份有限日本公司

监事会

2021年12同年13日